内閣府の規制改革推進会議は2022年12月22日、規制改革推進に関する中間答申をまとめ、プログラム医療機器（Software as a Medical Device：SaMD）を早期承認する新制度の導入を目指す方針を示した。2段階承認制度を新設し、安全性など一定の条件を満たせば早期に第1段階の承認を行い上市を可能とするこ…
内閣府の規制改革推進会議は2022年12月22日、規制改革推進に関する中間答申をまとめ、プログラム医療機器（Software as a Medical Device：SaMD）を早期承認する新制度の導入を目指す方針を示した。2段階承認制度を新設し、安全性など一定の条件を満たせば早期に第1段階の承認を行い上市を可能とするこ…